Shaoxing Huawei Chemical Co., Ltd. yra viena iš pirmaujančių farmacinio trifenilfosfino gamintojų ir tiekėjų Kinijoje. Jei ketinate pirkti urmu farmacinio lygio trifenilfosfiną, pagamintą Kinijoje, kviečiame gauti kainoraštį ir citatą iš mūsų gamyklos. Visi pritaikyti produktai yra aukštos kokybės ir konkurencingos kainos.

Farmacinės klasės trifenilfosfinas

Produkto pristatymas

Farmacinės kokybės trifenilfosfinas yra pagal užsakymą{0}}sukurta organinio fosforo medžiaga, sukurta išskirtinai pagal griežtus šiuolaikinės farmacijos API ir tarpinės sintezės reikalavimus. Atrodo, kad jie yra vienodi balti arba beveik balti kristaliniai milteliai, kurių cheminis stabilumas yra pastovus ilgalaikio-saugojimo ir serijinės gamybos sąlygomis, taip pat tiksliai kontroliuojamas reakcijos aktyvumas tiksliniais farmacijos sintezės būdais. Kaip pagrindinė farmacijos sektoriaus žaliava, ji pirmiausia veikia kaip kritinės reakcijos tarpinis ir universalus katalizinis ligandas gaminant tarpinius farmacinius produktus ir sudėtingas vaistų molekules,{5}}įskaitant sintetinius chinolonų grupės antibiotikus, mažų{6}}molekulinių kinazės inhibitorių vaistus nuo navikų (API veikliąsias farmacines medžiagas). Šis farmacinio tipo trifenilfosfinas, puikiai suderinamas su komerciniais-masto vaistų gamybos procesais ir konsistencija iš partijų, užmezgė ilgalaikes{12}}stabilios tiekimo partnerystes su daugiau nei 90 % vietinių GMP{14}}sertifikuotų vaistų gamintojų, tiekdamas patikimus, MTTP ir reguliavimo reikalavimus atitinkančius vaistus. didelio masto generinių vaistų gamyba.

Produkto informacija

Pagaminta ir išbandyta griežtai laikantis pasaulinių farmacijos kokybės standartų, GMP gamybos specifikacijų ir ICH Q7 API gamybos gairių. Šio produkto pagrindinis funkcinis komponentas yra trifenilfosfinas, kurio garantuotas minimalus grynumas yra didesnis arba lygus 99,5%, griežtai kontroliuojami pėdsakų priemaišų lygiai (įskaitant griežtus apribojimus ir nuoseklias tirpalo toksiškų metalų priemaišas, ICH gaires ir toksiškų metalų likučius3). kiekvienos partijos fizinės ir cheminės savybės. Jis netirpus vandenyje, tačiau visiškai maišomas su įprastais organiniais tirpikliais, naudojamais farmacijos sintezei, pvz., etanoliu, benzenu ir tetrahidrofuranu, ilgai išlieka stabilus rekomenduojamomis laikymo sąlygomis ir nėra dirginančio kvapo, -visiškai atitinka kraštutinius žaliavų grynumo, saugos ir atsekamumo reikalavimus farmacinių medžiagų gamyboje. didelio-selektyvumo reduktorius, homogeninis katalizatoriaus ligandas ir pagrindinis sintetinis tarpinis produktas farmacijos tarpinių produktų gamyboje. Jis gali veiksmingai padidinti vaistų sintezės reakcijų konversijos greitį, pagerinti tikslinių chiralinių produktų stereoselektyvumą, sumažinti nepageidaujamų šalutinių reakcijų atsiradimą ir sumažinti tolesnio valymo sunkumus. Plačiai taikomas kelių{10}}pakopų įvairių aukštos{11} klasės farmacijos tarpinių produktų sintezei, jis atlieka nepakeičiamą vaidmenį įgalinant stereoselektyvų sudėtingų anglies-anglies ir anglies-heteroatomų jungčių sudėtingų vaistų molekulių sintezę.

Produkto kokybės užtikrinimas

Siekdami užtikrinti, kad farmacinio lygio trifenilfosfinas visiškai atitiktų aukštus pasaulinės farmacijos pramonės norminius standartus ir griežtus mūsų partnerių įmonių reikalavimus gaunamoms medžiagoms, sukūrėme uždaro{0}}ciklo, partijos-atsekamo kokybės valdymo sistemą (QMS), atitinkančią GMP reikalavimus. Visoms gaunamoms žaliavoms taikoma griežta gaunamos kokybės kontrolės (IQC) bandymai, atitinkantys farmacinio lygio specifikacijas, o gamybai išleidžiamos tik kvalifikuotos žaliavos. Visas gamybos procesas vykdomas D-klasės švariame ceche, griežtai laikantis standartizuotų darbo procedūrų ir ICH gairių, o proceso kokybės kontrolės (IPQC) stebėjimas realiuoju laiku-laiku (IPQC) kiekviename pagrindiniame gamybos mazge, kad būtų išvengta kryžminio-užteršimo ir priemaišų patekimo rizikos. Kiekviena farmacinio laipsnio partija turi išlaikyti išsamų trifenilo fosfino FC kokybės kontrolę. prieš išeinant iš gamyklos, tikslingai tikrinant pagrindinius rodiklius, įskaitant aktyvų grynumą, priemaišų profilį, genų toksiškų priemaišų ribas, reakcijos aktyvumą imituojamoje farmacinėje sintezėje, drėgmės kiekį ir likutinio tirpiklio lygius. Kiekvienai siuntai pateikiame išsamų,{11}}konkrečią partijos oficialų analizės sertifikatą (CoA), kuriame visi atsekamumo įrašai saugomi mažiausiai 5 metus pagal farmacijos pramonės reglamentus, kad būtų patvirtinta visa produkto kvalifikacija ir atitiktis teisės aktams. Ši nulinio-kompromiso, GMP{15}}suderinta kokybės kontrolės sistema pelnė daugiau nei 90 % vietinių GMP{18}}sertifikuotų farmacijos įmonių ilgalaikį-pasitikėjimą ir pripažinimą, padėjusi tvirtą pagrindą tvariam, stabiliam{19}}ilgalaikiam bendradarbiavimui.